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实验室间及实验室内部比对评价
发布时间:2018-04-27 15:54:29     浏览次数:

       亘诚净化科技(上海)有限公司专注净化工程设备生产、设计、加工服务,为各领域提供:洁净车间,洁净棚,无菌车间,净化车间,万级实验室设计及建造
实验室间及实验室内部比对评价:

   对省级临床检验中心未组织室间质评的项目,应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

第一:
     技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划,准备实验材料等,检验科主任负责审批,并确保比对计划按时执行。 第二:

      各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。  

第三:

         质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。 

第四:

       相关检验人员负责万级实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养,并完成样本的检测和上报。  

第五:

      原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次,其他项目视具体情况每年进行一次。 

第六:

         如果某个检测系统进行维修或校准等,则在两个检测系统间进行比对实验,每季度进行一次。 

第七:

       根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验,比对方案由参加比对单位协商解决。 

第八:
         实验数据的收集和处理。  

第九:
      以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。  

第十:
        比对结果临床不可接受时,首先应该查明原因,如果需要对检测系统进行校准的话,应及时校准。校准方式有:利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统;用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统;用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况,经验证后决定使用何种校准方法。 

第十一:
        建立质量控制内审小组:为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行,成立检验质量内审小组,进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此,检验中心就内审小组的成员资格和组成职责,计划等作有关规定。 
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